锅炉设备尊龙凯时✿◈，燃气锅炉✿◈。《意见》对支持药品医疗器械研发创新✿◈、提高药品医疗器械审评审批质效等提出具体要求✿◈，一起来看——

　　●完善药品医疗器械知识产权保护相关制度✿◈。对符合条件的罕见病用药品✿◈、儿童用药品✿◈、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期✿◈。

　　●积极支持创新药和医疗器械推广使用✿◈。按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围✿◈，鼓励医疗机构采购使用✿◈。完善多层次医疗保障体系✿◈，提高创新药多元支付能力✿◈。积极向公众传播准确✿◈、全面的创新药和医疗器械信息日韩卡1卡2卡三卡免费网站✿◈。

　　●加快临床急需药品医疗器械审批上市✿◈。对临床急需相关药品的申报品种✿◈，以及相关高端医疗装备和高端植介入类医疗器械✿◈，予以优先审评审批日韩卡1卡2卡三卡免费网站尊龙凯时网站进入尊龙凯时网站进入✿◈。

　　●优化临床试验审评审批机制✿◈。申请经同意后✿◈，在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点日韩卡1卡2卡三卡免费网站✿◈，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日✿◈。医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日✿◈。

　　●优化药品补充申请审评审批✿◈。申请经同意后✿◈，在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点✿◈，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日✿◈。

　　●优化药品医疗器械注册检验✿◈。畅通创新药和医疗器械优先检验绿色通道✿◈，对临床急需药品医疗器械实行即收即检✿◈。

　　●加快罕见病用药品医疗器械审评审批✿◈。对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验✿◈。将罕见病用药品注册检验批次由3批减为1批✿◈，每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍✿◈。鼓励高水平医疗机构自行研制使用国内尚无同品种产品上市的罕见病用诊断试剂✿◈。

　　●促进仿制药质量提升✿◈。加强对委托研发✿◈、受托生产和上市后变更的监管日韩卡1卡2卡三卡免费网站✿◈，支持信息化水平高✿◈、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托✿◈。

　　●强化创新药和医疗器械警戒工作✿◈。指导督促创新药上市许可持有人建立完善药物警戒体系✿◈，主动监测日韩卡1卡2卡三卡免费网站✿◈、报告和分析不良反应✿◈，持续开展创新药上市后研究✿◈。基于创新药和医疗器械风险特点完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测平台✿◈。加强创新药和医疗器械上市后主动监测✿◈。

　　●提升医药流通新业态监管质效尊龙凯时网站进入✿◈。建立药品医疗器械网络销售安全风险共治联盟✿◈，压实网络交易第三方平台责任✿◈。

　　●优化药品医疗器械进口审批尊龙凯时网站进入✿◈。简化香港✿◈、澳门已上市传统口服中成药审评审批✿◈。优化进口药材管理✿◈，扩大境外优质药材资源进口✿◈。境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后✿◈，对符合要求的获批前商业规模批次产品✿◈，允许进口销售✿◈。优化已在境内上市的境外生产药品医疗器械转移至境内生产的审评审批流程尊龙凯时网站进入✿◈，支持外商投资企业将原研药品和高端医疗装备等引进境内生产✿◈。